Produkte der Medizintechnik unterliegen besonderen Sicherheits- und Störfestigkeitsanforderungen, da sie im Umfeld von Menschen und sensiblen Einrichtungen verwendet werden. Insbesondere darf die Zuverlässigkeit für längere Zeiträume, auch in wechselnden Einsatzgebieten, nicht beeinträchtigt werden. Aus Zulassungssicht ist die EMV von entscheidender Bedeutung für die elektromagnetische Störfestigkeit bzw. Störsicherheit des Produktes. Weitere Aspekte wie z.B. die Risikobewertung, ergonomische Anforderungen und eine kontrollierte bzw. qualifizierte Fertigung spielen eine zusätzliche Rolle.


Das akkreditierte IMST Prüfzentrum bietet unseren Kunden  von der Entwicklung bis zur Zulassung von Medizinprodukten:

• EMV Messungen nach relevanten Normen für Medizinprodukte (Medizinprodukte-Richtlinie (EU)/-Gesetz (D))

• Prüfung von medizinischen Geräten mit Funkschnittstellen nach entsprechend relevanten Normen (R&TTE)

• Mess- und simulationstechnische Untersuchung der Störbeeinflussung von aktiven Implantaten, z.B. Herzschrittmachern, Cochlea- und Retina-Implantaten durch elektromagnetische Felder
  

• Bestimmung von Stromdichten und SAR in der Umgebung von Implantaten durch Simulation in Verbindung mit Körpermodellen, s. auch EMVU/SAR bzw. EM-Simulation
  

• Dosimetrische Bewertung von Magnetresonanztomografie (MRT)-Spulen im Hinblick auf die SAR
  

Infobox/Normen: